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PrTK03
Phase 3 Study of ProstAtak® Immunotherapy With Standard Radiation Therapy for Localized Prostate Cancer
Ensayo de Candel Therapeutics, Inc. en Cancer de prostata.
Más ensayos de: Cáncer de próstata.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 711
- Centros
- 73
- Fin del objetivo primario
- ago 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2011.
Qué mide
Supervivencia libre de enfermedad definida como el tiempo desde la aleatorizacion hasta la fecha del primer evento de fracaso se comparara para el brazo ProstAtak® versus el brazo de control con placebo. Los analisis se basaran en la poblacion por intencion de tratar. (Assessed at each visit every 6 months through year 5 until event occurs.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba la inmunoterapia ProstAtak combinada con radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio-alto.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to evaluate the effectiveness of ProstAtak® immunotherapy in combination with radiation therapy for patients with intermediate-high risk localized prostate cancer. ProstAtak kills tumor cells and stimulates a cancer vaccine effect.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the effectiveness of ProstAtak® immunotherapy in combination with radiation therapy for patients with intermediate-high risk localized prostate cancer. ProstAtak kills tumor cells and stimulates a cancer vaccine effect. Killing tumor cells in an immune stimulatory environment induces the body's immune system to detect and destroy cancer cells. ProstAtak has shown synergy with radiation without added toxicity and lower than expected recurrence rates in previous clinical trials. The hypothesis is that ProstAtak can lead to improvement in the clinical outcome for patients with prostate cancer. Participants will be randomized to the ProstAtak or control arm at a 2:1 ratio. Both arms receive standard external beam radiation therapy. Short-term androgen deprivation therapy may be given but is not required.
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Todos los de CADL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01436968), actualizada en jul 2025.