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tasimelteon · MAGELLAN
Melatonin Agonist Effects of Tasimelteon Versus Placebo in Patients With Major Depressive Disorder
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 507
- Centros
- 40
- Fin del objetivo primario
- ene 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2011.
Qué mide
Cambio desde el inicio hasta el punto final en la semana 8 utilizando la puntuacion total de la Escala de calificacion de depresion de Hamilton (HAM-D) (8 semanas)
Qué se prueba
Se va a evaluar la seguridad y eficacia de tasimelteon o placebo durante 8 semanas en personas con trastorno depresivo mayor.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and efficacy of an 8-week double-masked treatment of tasimelteon or placebo in male and female subjects with Major Depressive Disorder.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of an 8-week double-masked treatment of tasimelteon or placebo in male and female subjects with Major Depressive Disorder.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01428661), actualizada en jun 2015.