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AVI-4658
Efficacy Study of AVI-4658 to Induce Dystrophin Expression in Selected Duchenne Muscular Dystrophy Patients
Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2011.
Qué mide
Change in the Number (%) of Dystrophin Positive Fibers (After 12 weeks for 4 patients who received 50 mg/kg and 2 patients who received placebo. After 24 weeks for 4 patients who received 30 mg/kg and 2 patients who received placebo.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of AVI-4658 (eteplirsen) in both 50.0 mg/kg and 30.0 mg/kg doses administered over 24 weeks in subjects diagnosed with Duchenne muscular dystrophy (DMD).
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Todos los de SRPT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01396239), actualizada en mar 2020.