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tasimelteon

Pharmacokinetics of Tasimelteon in Subjects With Mild or Moderate Hepatic Impairment

Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Insuficiencia hepatica.

Más ensayos de: Insuficiencia hepática.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
29
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ago 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2011.

Qué mide

Plasma concentrations and PK of tasimelteon (del registro, en inglés) (36 horas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this research study is to understand whether there is any difference in the amount of tasimelteon (including its breakdown products) in the blood in individuals with mild or moderate liver disease compared to individuals who have normal liver function.

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Todos los de VNDA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01271387), actualizada en feb 2014.