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Hepatitis B immune globulin
Efficacy and Safety of Niuliva® for the Prevention of Hepatitis B Virus Recurrence in Newly Orthotopic Liver Transplant Recipients
Ensayo de Grifols SA en hepatitis B · trasplante de hígado.
Más ensayos de: Hepatitis B.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jun 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2010.
Qué mide
Recurrencia del VHB (First six and twelve months after liver transplantation) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un ensayo evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Niuliva (inmunoglobulina del virus de la hepatitis B) en la prevención de reinfección por VHB en pacientes sometidos a trasplante hepático.
Lo que dice el documentoThe aim of this clinical trial is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of Niuliva (Hepatitis B virus immune globulin) in the prophylaxis of hepatitis B virus (HBV) reinfection in patients submitted to liver transplantation due to HBV-induced liver disease by reaching and maintaining certain hepatitis B antibody (HBsAg) levels considered as protective during the first six and twelve months post-transplantation.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01131065), actualizada en feb 2016.