Calendario›BMRN›Sapropterin dihydrochloride
Sapropterin dihydrochloride
Safety and Therapeutic Effects of Sapropterin Dihydrochloride on Neuropsychiatric Symptoms in Phenylketonuria (PKU) Patients
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en fenilcetonuria.
Más ensayos de: Fenilcetonuria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 206
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- mar 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2010.
Qué mide
cambio en la puntuacion total de la escala de calificacion del trastorno por deficit de atencion e hiperactividad-IV (ADHD-RS) / escala de autoevaluacion del TDAH en adultos (ASRS) desde la linea de base hasta la semana 13 (del inicio a la semana 13)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis double-blind, placebo-controlled, randomized study is designed to evaluate the safety and therapeutic effects of sapropterin dihydrochloride on neuropsychiatric symptoms in subjects with PKU.
Más ensayos de BMRN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Pegvaliase · PEGASUS | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2025 (real) |
| Valoctocogene roxaparvovec · GENEr8-JPN | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | abr 2025 (real) |
| Vosoritide Injection | Fase 2 | Reclutando pacientes | jun 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Vosoritide · CANOPY-HCH-3 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| BMN 349 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Vosoritide Injection | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01114737), actualizada en dic 2015.