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PENNVAX-B · HIV-001
Study of PENNVAX™-B (Gag, Pol, Env) + Electroporation in HIV-1 Infected Adult Participants
Ensayo de INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. en HIV-1 Infection · HIV Infections (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Infección por VIH.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2011.
Qué mide
Safety and tolerability (del registro, en inglés) (del dia 0 a la semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroDNA vaccines consist of small pieces of DNA also known as plasmids, and have several potential advantages over traditional vaccines. Thus far, DNA vaccines appear to be well tolerated in humans. We have developed DNA vaccine, PENNVAX-B, which includes plasmids targeting the gag, pol, and env proteins of HIV-1. The vaccine will be delivered via electroporation (EP) which uses the CELLECTRA constant current device to deliver a small electric charge following injection, since animal studies have shown that this delivery method increases the immune response to vaccine. The vaccine will be given to HIV-1 infected subjects whose viral load is undetectable on a HAART regimen, with CD4 lymphocyte count above 400 cells/µL of blood. It is hypothesized that PENNVAX-B + EP will be safe and well tolerated.
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Todos los de INO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01082692), actualizada en nov 2012.