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rAvPAL-PEG
Long-Term Extension of Previous rAvPAL-PEG Protocols in Subjects With PKU (PAL-003)
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Fenilcetonuria.
Más ensayos de: Fenilcetonuria.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 68
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- ene 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2010.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la concentracion de fenilalanina (Phe) en sangre (At Baseline and Change from Baseline to Week 48, Week 96, Week 144, Week 216, and Week 240) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is an extension of previous rAvPAL-PEG studies. Administration of rAvPAL-PEG will be continued to assess whether long-term dosing of rAvPAL-PEG is safe and can maintain reduced blood Phe concentrations in PKU subjects.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00924703), actualizada en sep 2021.