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Linaclotide

An Open-label, Long-term Safety Study of Linaclotide in Patients With Chronic Constipation or Irritable Bowel Syndrome With Constipation

Ensayo de IRONWOOD PHARMACEUTICALS INC en Síndrome del intestino irritable con estreñimiento · Estreñimiento crónico.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.743
previstos
Centros
116
Fin del objetivo primario
mar 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2008.

Qué mide

Número de participantes con al menos un evento adverso emergente del tratamiento (TEAE) (From first dose of open-label study drug up to 78 weeks) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this study is to assess the long-term safety of linaclotide administered to patients with chronic constipation (CC) or irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C).

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Todos los de IRWD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00730171), actualizada en ene 2018.