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IW-3300
A Study of Single Ascending Doses of IW-3300 in Healthy Volunteers
Ensayo de IRONWOOD PHARMACEUTICALS INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2022.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (From first dose of study drug through 24 hours post-Day 1 dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a first-in-human study to evaluate the safety and tolerability of single ascending doses of IW-3300. The study drug will be administered rectally as a low-volume (20 mL) enema. Study participants will be randomized in a 3:1 ratio to receive a single dose of IW-3300 or placebo. Up to 5 different doses of IW-3300 will be studied. Safety reviews will be conducted before proceeding to each higher dose.
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Todos los de IRWD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05188261), actualizada en mar 2023.