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Matching Placebo
Trial of Linaclotide in Patients With Chronic Constipation
Ensayo de IRONWOOD PHARMACEUTICALS INC en Estreñimiento crónico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 643
- Centros
- 105
- Fin del objetivo primario
- ago 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2008.
Qué mide
Movimiento intestinal espontáneo completo (CSBM) respondedor global (Change from Baseline to Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this trial is to determine the efficacy and safety of linaclotide administered to patients with chronic constipation (CC). The primary efficacy parameter is the percentage of patients in each dosing group that meet the protocol definition for Complete Spontaneous Bowel Movement (CSBM) Overall Responder.
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Todos los de IRWD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00730015), actualizada en dic 2012.