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OMS103HP · C07-004
Double-Blind, Multicenter, Study Comparing the Efficacy and Safety of OMS103HP With Vehicle Irrigation Solution in Subjects Undergoing Meniscectomy
Ensayo de OMEROS CORP en Dolor postoperatorio.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 200
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- may 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2007.
Qué mide
El punto final de eficacia primario es la VAS media a las 24 horas postoperatorias. (24 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the benefit of OMS103HP for Injection (OMS103HP) compared with vehicle irrigation solution for prevention of pain and pain relief in subjects undergoing meniscectomy. The pain relief is assessed based on Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores in the immediate 24-hour postoperative period and for seven days postoperatively.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00624845), actualizada en jun 2011.