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IGIV3I Grifols 10%
IGIV Study for Chronic ITP Patients Ages 3-70
Ensayo de Grifols SA en púrpura trombocitopénica idiopática.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 64
- Centros
- 45
- Fin del objetivo primario
- abr 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2008.
Qué mide
Tasa de respuesta (8 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroIdiopathic (immune) thrombocytopenic purpura (ITP) is an autoimmune disorder characterized by platelet destruction and thrombocytopenia (peripheral blood platelet count \< 150 x 10\^9/L). IVIG therapy is useful in patients in whom the platelet count has to be raised either due to bleeding signs, or where bleeding is predicted (e.g., surgery or parturition). The primary goal of treatment is to maintain the platelet count at a hemostatic level. This study will test the safety and efficacy of IGIV3I Grifols 10% in the treatment of patients with chronic ITP.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00511147), actualizada en may 2017.