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Alphanate SD
Safety Study of Alphanate in Previously Treated Patients With Severe Hemophilia A
Ensayo de Grifols SA en hemofilia A grave.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 51
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2003.
Qué mide
Número de participantes con desarrollo de inhibidor del factor VIII (FVIII) (hasta el mes 30)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the immunologic and overall safety associated with long-term use of Alphanate in subjects diagnosed with severe hemophilia A (Factor VIII:C less than 0.01 IU/ml), who have been previously treated with plasma-derived Factor VIII products other than Alphanate and who have no history of developing either antibody inhibitors to Factor VIII or nonspecific inhibitors of coagulation.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00323856), actualizada en ene 2025.