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Naglazyme
A Phase 4 Two Dose Level Study of Naglazyme(TM) (Galsulfase) in Infants With MPS VI
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Mucopolisacaridosis VI · Sindrome de Maroteaux-Lamy.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 4
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- abr 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2006.
Qué mide
Cambio en la altura (52 semanas)
Qué se prueba
El estudio evalua la seguridad y eficacia de dos dosis de Naglazyme en menores de un ano con MPS VI mediante la observacion de su aspecto fisico, radiografias del sistema esqueletico y su crecimiento.
Lo que dice el documentoThe purpose of the study is to evaluate the safety and efficacy of two dose levels of Naglazyme in infants under the age of one year who have MPS VI by monitoring physical appearance, x-ray of the skeletal system and growth.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00299000), actualizada en jul 2011.