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Immune Globulin Intravenous…
Rapid Infusion of Immune Globulin Intravenous (Human) In Primary Immunodeficiency Patients
Ensayo de Grifols SA en Síndrome de inmunodeficiencia · Agammaglobulinemia · Inmunodeficiencia combinada grave · Síndrome de Wiskott-Aldrich · Inmunodeficiencia variable común.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 100
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- ago 2002
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en ago 2002.
Qué mide
Efectos adversos relacionados con la infusión (within 72 hours after infusion) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this study is to determine if the safety and tolerability of Immune Globulin Intravenous (Human), 10% caprylate/chromatography (IGIV-C)purified is similar when infused at two different infusion rates. The primary objective is to compare the incidence and severity of all infusion related adverse events when IGIV-C, 10% is administered at a rate of 0.14 mL/kg/min compared to a rate of 0.08 mL/kg/min after a single daily infusion.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00220766), actualizada en sep 2009.