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Immune Globulin IV · ICE
Immune Globulin Intravenous (IGIV) For Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
Ensayo de Grifols SA en Poliradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 117
- Centros
- 32
- Fin del objetivo primario
- jun 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2004.
Qué mide
Comparación de las tasas de respondedores entre dos grupos de tratamiento en el período de eficacia (6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe intent of this study is to demonstrate the efficacy and safety of Immune Globulin Intravenous (Human), 10% Caprylate/Chromatography Purified (IGIV-C) in newly or previously diagnosed CIDP subjects. Eight courses of treatment with either placebo or IGIV-C will occur every 3 weeks. Neurological function will be measured by Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT) scores. Patients who deteriorate or show no improvement between day 16 and month 6 will receive the alternate study drug for an additional 6 months.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00220740), actualizada en feb 2016.