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N-acetylgalactosamine…

Open-Label Study of Efficacy and Safety of Recombinant Human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase in Patients With MPS VI

Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Mucopolysaccharidosis VI (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Centros
1

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2002.

Qué mide

12-minute walk test (weeks 6, 12, 24, 48, 96 and 144) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of weekly intravenous infusions of 1 mg/kg recombinant human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase (rhASB) in patients diagnosed with Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI)

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Todos los de BMRN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00048711), actualizada en ago 2009.