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Acellular Tissue Engineered…
An Open-label Study to Assess the Safety and Efficacy of SYMVESS® as a Vascular Conduit in Adolescents With Extremity Arterial Injury.
Ensayo de Humacyte, Inc. en Traumatismo vascular · Lesion arterial · Hemorragia arterial.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 10
- Fin del objetivo primario
- dic 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2026.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (12 meses)
Qué se prueba
Se evalua Symvess en adolescentes sexualmente maduros de 17 anos o menos que necesitan un conducto vascular para reparar una lesion arterial en una extremidad cuando no hay injerto de vena autologa disponible.
Lo que dice el documentoThe goal of this study is to assess the safety and efficacy of Symvess in sexually mature adolescents (17 years of age or younger) who require a vascular conduit to repair an extremity arterial injury when autologous vein graft is not available.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this study is to assess the safety and efficacy of Symvess in sexually mature adolescents (17 years of age or younger) who require a vascular conduit to repair an extremity arterial injury when autologous vein graft is not available. The main questions the study aims to answer are: Safety and tolerability of Symvess in adolescent patients? Determine patency of Symvess over 12-months Evaluate the long-term amputation-free rate Determine the ability of Symvess to remain infection-free Participants will undergo implantation of Symvess to repair an arterial injury in an extremity using standard surgical techniques. Following implantation, patients will be followed for up to 12-months where they will undergo standard safety assessments, patency assessments using Duplex Ultrasound, and examination of the surgical site.
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Todos los de HUMA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07762313), actualizada en ago 2026.