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Acellular Tissue Engineered…
To Compare the Efficacy and Safety of the ATEV With AVF in Female Patients With End-Stage Renal Disease Requiring Hemodialysis
Ensayo de Humacyte, Inc. en Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 121
- Centros
- 32
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en sep 2023.
Qué mide
El numero de dias libres de cateter desde la aleatorizacion hasta el mes 12. (12 meses)
Qué se prueba
Se compara, en pacientes con enfermedad renal terminal que necesitan hemodialisis, el numero de dias sin cateter y la tasa e infecciones de acceso vascular entre un grupo con ATEV y otro con fistula arteriovenosa (AVF).
Lo que dice el documentocompare the number of catheter-free days (CFD) and the rate and severity of any dialysis access-related infections between the ATEV and AVF groups over 12 months in patients with end-stage renal disease (ESRD) needing hemodialysis (HD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to compare the number of catheter-free days (CFD) and the rate and severity of any dialysis access-related infections between the ATEV and AVF groups over 12 months in patients with end-stage renal disease (ESRD) needing hemodialysis (HD). Participants will be stratified by location of the vascular access (forearm versus upper arm) and by type of AVF creation procedure planned by the surgeon at randomization (1-stage AVF versus 2-stage AVF). The comparator is an upper extremity arterio-venous fistula (AVF) for HD access surgically created per the institution's Standard of Care (SoC).
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Todos los de HUMA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05908084), actualizada en jun 2026.