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Tetravalent Inactivated…
Protective Efficacy , Immunogenicity and Safety of the Tetravalent Inactivated Enterovirus Vaccine (Vero Cell).
Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Enfermedad de manos, pies y boca (HFMD) · Herpangina.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 6.000
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2026.
Qué mide
Evaluar la eficacia protectora de la vacuna en investigacion contra la enfermedad de manos, pies y boca causada por cualquier serotipo de EV71, CA16, CA10 y CA6 en comparacion con el placebo. (From day 15 after full-course vaccination to the data cutoff date when the pre-specified number of primary HFMD cases is reached (case-driven primary analysis)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia protectora, inmunogenicidad y seguridad de una vacuna tetravalente inactivada contra enterovirus (célula Vero) en niños de 6 a 71 meses.
Lo que dice el documentoaims to evaluate the protective efficacy , immunogenicity and safety of the Tetravalent Inactivated Enterovirus Vaccine (Vero Cell) in Children aged 6 to 71 months.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase IIIa clinical trial aims to evaluate the protective efficacy , immunogenicity and safety of the Tetravalent Inactivated Enterovirus Vaccine (Vero Cell) in Children aged 6 to 71 months. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the trial group and the placebo group, receiving two doses of experimental vaccine or placebo , with a one-month interval between the two doses.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07611513), actualizada en may 2026.