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Participants will receive one…
Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent in Pregnant Women
Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Gripe.
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 150
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- mar 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2025.
Qué mide
The seroconversion rates (SCRs) of hemagglutination inhibition (HI) antibodies against each antigen 28 days after vaccination. (28 days after vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúan la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna Sinovac QIV frente a Vaxigrip QIV en 150 mujeres embarazadas sanas de 18 a 39 años.
Lo que dice el documentoThis is a randomized, double-blind, positive controlled phase Ⅲ clinical trial to assess the immunogenicity and safety of Sinovac QIV in pregnant women. A total of 150 healthy pregnant women aged 18\~39 years at 20 to 32 weeks of pregnancy will be enrolled. All participants will be randomized to test group and control group in a ratio of 2:1 and receive one dose of vaccine (0.5 mL) of Sinovac QIV or Vaxigrip QIV, respectively.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, positive controlled phase Ⅲ clinical trial to assess the immunogenicity and safety of Sinovac QIV in pregnant women. A total of 150 healthy pregnant women aged 18\~39 years at 20 to 32 weeks of pregnancy will be enrolled. All participants will be randomized to test group and control group in a ratio of 2:1 and receive one dose of vaccine (0.5 mL) of Sinovac QIV or Vaxigrip QIV, respectively. Blood samples will be collected from participants prior to vaccination and 28 days after vaccination. Moreover, to evaluate trans-placental antibodies, blood samples at the end of the gestation period (delivery) and the cord blood sample will be collected, if applicable. For safety assessment, any immediate adverse events within 30 minutes, solicited local and systemic adverse events within 7 days and unsolicited adverse events within 28 days will be collected. Serious adverse events will be collected within 8 weeks after delivery. Pregnancy and birth outcomes will be collected as well.
Más ensayos de SVA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| sIPV | Fase 4 | Reclutando pacientes | abr 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
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Todos los de SVA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07211152), actualizada en ene 2026.