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Avexitide
An Expanded Access Protocol to Provide Avexitide in Patients With Post-Bariatric Hypoglycemia
Ensayo de Amylyx Pharmaceuticals, Inc. en Hipoglucemia post-bariatrica.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principalEX-99.1 2 d180533dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Amylyx Pharmaceuticals Announces Positive Topline Results from Phase 3 LUCIDITY Clinical Trial of Avexitide in Post-Bariatric Hypoglycemia • LUCIDITY met FDA-agreed-upon primary endpoint; avexitide demonstrated a 55% reduction in the composite rate of Level 2 and Level 3 hypoglycemic events compared to placebo (p=0.000003) • LUCIDITY met all secondary endpoints showing consistent, highly…
En un 8-K del 18 ago 2026, en una frase que nombra «Avexitide». El documento en la SEC.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Disponible por acceso ampliado
- Centros
- 4
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de acceso ampliado.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe Expanded Access Program will provide access to avexitide for people with post-bariatric hypoglycemia (PBH) following Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) who meet the eligibility criteria for this program. The safety of avexitide and patient treatment experience will be monitored during this program.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07582874), actualizada en jul 2026.