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Avexitide · LUCIDITY
Avexitide for Treatment of Post-Bariatric Hypoglycemia
Ensayo de Amylyx Pharmaceuticals, Inc. en Hipoglucemia post bariatrica.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Secondary Endpoints • Level 2 hypoglycemic events (SMBG) • Level 2 hypoglycemic events (CGM) • Level 3 hypoglycemic events 6 SMBG: self-monitoring blood glucose; CGM: continuous glucose monitoring. LUCIDITY Met Primary Endpoint Statistically significant 55% reduction in composite rate of Level 2 and Level 3 hypoglycemic events compared to placebo Composite Level 2/3 Hypoglycemic Event Rate Reduction vs. Placebo, Week 16 (ITT…
En un 8-K del 18 ago 2026, en una frase que nombra «LUCIDITY». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principalEX-99.1 2 d180533dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Amylyx Pharmaceuticals Announces Positive Topline Results from Phase 3 LUCIDITY Clinical Trial of Avexitide in Post-Bariatric Hypoglycemia • LUCIDITY met FDA-agreed-upon primary endpoint; avexitide demonstrated a 55% reduction in the composite rate of Level 2 and Level 3 hypoglycemic events compared to placebo (p=0.000003) • LUCIDITY met all secondary endpoints showing consistent, highly…
En un 8-K del 18 ago 2026, en una frase que nombra «LUCIDITY». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 75
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- jul 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2025.
Qué mide
Tasa compuesta de eventos de hipoglucemia de Nivel 2 y Nivel 3 (During the double-blind treatment period (approximately 16 weeks)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El ensayo de fase 3 compara avexitide con placebo en participantes con hipoglucemia post bariatrica relacionada con bypass gastrico en Y de Roux, midiendo la reduccion de episodios de hipoglucemia.
Lo que dice el documentoPhase 3 study to evaluate avexitide compared to placebo in participants with post bariatric hypoglycemia (PBH) related to Roux-en-Y gastric bypass (RYGB).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAVX-001 (LUCIDITY) is a Phase 3 study to evaluate avexitide compared to placebo in participants with post bariatric hypoglycemia (PBH) related to Roux-en-Y gastric bypass (RYGB). The study will assess avexitide compared to placebo for safety and efficacy, measured by reduction of hypoglycemic events. The study includes a Screening period with a Run-in period (of up to 6- and 3-weeks, respectively); a randomized, double-blind, placebo-controlled study treatment period of 16 weeks; and a two-part open-label extension (OLE) period with a duration of approximately 32 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06747468), actualizada en ago 2026.