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Mitapivat Matched Placebo · ENERGIZEKids-T
A Study to Investigate the Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Mitapivat in Pediatric Participants With Transfusion-Dependent Alpha- or Beta-Thalassemia (α- or β-TDT)
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Alfa-talasemia dependiente de transfusion · Beta-talasemia dependiente de transfusion.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 54
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jun 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2026.
Qué mide
Porcentaje de participantes que lograron respuesta de reduccion de transfusiones (TRR) hasta la semana 48 (Baseline, through Week 48) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El ensayo compara mitapivat frente a placebo respecto a la carga transfusional en participantes pediátricos con talasemia alfa o beta dependiente de transfusiones.
Lo que dice el documentocompare the effect of mitapivat versus placebo on transfusion burden in pediatric participants with α- or β-transfusion-dependent thalassemia.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to compare the effect of mitapivat versus placebo on transfusion burden in pediatric participants with α- or β-transfusion-dependent thalassemia.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07506863), actualizada en sep 2026.