Calendario›MIRM›Livmarli Oral Product
Livmarli Oral Product
Long-Term Low-Intervention SafEty and Clinical Outcomes Clinical Study of LivmArli® in Patients With Alagille Syndrome or Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis in the European Union (LEAP-EU)
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Síndrome de Alagille · Colestasis Intrahepática Familiar Progresiva.
Más ensayos de: Síndrome de Alagille.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 230
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- sep 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2025.
Qué mide
Acontecimientos Adversos (AA) (Up to 7 days after the last dose of Livmarli.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evaluan la tolerabilidad, la seguridad y la eficacia a largo plazo del tratamiento con Livmarli en pacientes con sindrome de Alagille y en pacientes con colestasis intrahepatica familiar progresiva.
Lo que dice el documentothe key objectives are to evaluate the tolerability, long-term safety (including possible liver toxicity) and long-term efficacy of Livmarli treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroIn patients with Alagille syndrome (ALGS), the key objectives are to evaluate the tolerability, long-term safety (including possible liver toxicity) and long-term efficacy of Livmarli treatment. In patients with Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC), the key objectives are to evaluate tolerability, long-term safety (including possible liver toxicity and potential impact of chronic exposure to propylene glycol (PG)), long-term efficacy, and growth and development.
Más ensayos de MIRM
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Volixibat · VISTAS | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | feb 2026 (real) |
| [14C]-MRM-3379 | Fase 1 | Reclutando pacientes | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Brelovitug 300 mg | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Maralixibat | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Volixibat · VANTAGE | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | ene 2027 (prevista) |
| Brelovitug 300 mg | Fase 3 | Reclutando pacientes | jun 2027 (prevista) |
Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07290257), actualizada en jun 2026.