Calendario›MIRM›Maralixibat
Maralixibat
Evaluation of Maralixibat in Pruritus Associated With General Cholestatic Liver Disease (EXPAND)
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Enfermedad hepatica colestasica (excepto ALGS, PFIC, PBC y PSC).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 90
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- oct 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2024.
Qué mide
Cambio medio en la puntuacion de gravedad de ItchRO(Obs) (From baseline to average of week 13 to week 20) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia si maralixibat es seguro y eficaz en participantes pediátricos y adultos con enfermedad hepática colestásica con picor que no ha respondido a otras terapias y que no tienen otras opciones de tratamiento.
Lo que dice el documentodetermine whether the investigational treatment (maralixibat) is safe and effective in pediatric and adult participants who have cholestatic liver disease with pruritus that has been refractory to other therapies, and who have no other treatment options.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether the investigational treatment (maralixibat) is safe and effective in pediatric and adult participants who have cholestatic liver disease with pruritus that has been refractory to other therapies, and who have no other treatment options.
Más ensayos de MIRM
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Volixibat · VISTAS | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | feb 2026 (real) |
| [14C]-MRM-3379 | Fase 1 | Reclutando pacientes | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Brelovitug 300 mg | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Volixibat · VANTAGE | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | ene 2027 (prevista) |
| Brelovitug 300 mg | Fase 3 | Reclutando pacientes | jun 2027 (prevista) |
| Brelovitug | Fase 2/3 | Reclutando pacientes | ago 2027 (prevista) |
Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06553768), actualizada en ago 2026.