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TNX-103 · LEVEL-2
LEVEL-2: LEVosimendan to Improve Exercise Limitation in Patients With PH-HFpEF-2
Ensayo de TENAX THERAPEUTICS, INC. en Hipertension pulmonar asociada a HFpEF.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principalEX-99.1 2 d115761dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Tenax Therapeutics Announces Topline Results from Phase 3 LEVEL Clinical Trial of TNX-103 in Patients with PH-HFpEF TNX-103 did not meet statistical significance on the primary endpoint of improvement in 6-minute walk distance versus placebo In prespecified exploratory analyses in the overall trial population, treatment with TNX-103 resulted in a 49% greater reduction in NT-proBNP compared…
En un 8-K del 10 ago 2026, en una frase que nombra «TNX-103». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 540
- Centros
- 141
- Fin del objetivo primario
- jun 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2026.
Qué mide
Distancia recorrida en 6 minutos (6MWD) (26 semanas)
Qué se prueba
El estudio evalúa la eficacia y seguridad de levosimendán oral frente a placebo en participantes con hipertensión pulmonar con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada, midiendo el cambio en la distancia recorrida en 6 minutos.
Lo que dice el documentoassess the efficacy and safety of the study drug, levosimendan (given orally), compared to placebo in participants with pulmonary hypertension with heart failure with preserved left ventricular ejection fraction (PH-HFpEF) as measured by the change in 6-Minute Walk Distance.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the efficacy and safety of the study drug, levosimendan (given orally), compared to placebo in participants with pulmonary hypertension with heart failure with preserved left ventricular ejection fraction (PH-HFpEF) as measured by the change in 6-Minute Walk Distance.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07288398), actualizada en ago 2026.