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Levosimendan · LEVO-CTS

Levosimendan in Patients With Left Ventricular Systolic Dysfunction Undergoing Cardiac Surgery On Cardiopulmonary Bypass

Ensayo de TENAX THERAPEUTICS, INC. en Coronary Artery Bypass Grafting · Mitral Valve Surgery · Low Cardiac Output Syndrome (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
882
previstos
Centros
60
Fin del objetivo primario
nov 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2014.

Qué mide

Number of Dual Efficacy Endpoint Events (del registro, en inglés) (30 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA study to evaluate levosimendan compared with placebo in reducing the composite event rate of all-cause death, perioperative MI, need for new dialysis, or use of mechanical assist (IABP, LVAD or ECMO) in subjects with reduced ejection fraction undergoing cardiac surgery on cardiopulmonary bypass (CPB).

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Todos los de TENX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02025621), actualizada en may 2018.