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TNX-103 · LEVEL
LEVosimendan to Improve Exercise Limitation in Patients With PH-HFpEF
Ensayo de TENAX THERAPEUTICS, INC. en Hipertension pulmonar.
Más ensayos de: Hipertensión pulmonar.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principalEX-99.1 2 d115761dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Tenax Therapeutics Announces Topline Results from Phase 3 LEVEL Clinical Trial of TNX-103 in Patients with PH-HFpEF TNX-103 did not meet statistical significance on the primary endpoint of improvement in 6-minute walk distance versus placebo In prespecified exploratory analyses in the overall trial population, treatment with TNX-103 resulted in a 49% greater reduction in NT-proBNP compared…
En un 8-K del 10 ago 2026, en una frase que nombra «LEVEL». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 230
- Centros
- 42
- Fin del objetivo primario
- jun 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2024.
Qué mide
Change in Six-minute walk distance (del registro, en inglés) (12 semanas)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia de TNX-103 (levosimendán oral) frente a placebo en pacientes con PH-HFpEF, medida mediante el cambio en la distancia recorrida en 6 minutos entre el día 1 y la semana 12.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy of TNX-103 (oral levosimendan) compared with placebo in subjects with PH-HFpEF as measured by the change in 6-Minute Walk Distance (6 MWD; Day 1 to Week 12).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the efficacy of TNX-103 (oral levosimendan) compared with placebo in subjects with PH-HFpEF as measured by the change in 6-Minute Walk Distance (6 MWD; Day 1 to Week 12).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05983250), actualizada en jul 2026.