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SGT-501 · ARTEMIS

A Study of SGT-501 Gene Therapy in Catecholaminergic Polymorphic Ventricular Tachycardia (CPVT)

Ensayo de Solid Biosciences Inc. en Catecholaminergic Polymorphic Ventricular Tachycardia (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 18
Centros: 5
Fin del objetivo primario: jun 2027

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2026.

Qué mide

Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Event (TEAEs)s through Day 360 (First dose through Day 360) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1b, Multicenter, Open-Label, Dose Finding Study to Investigate the Safety and Tolerability of a Single Intravenous Dose of SGT-501 in participants with catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia (CPVT). The first-in-human (FIH) safety study will focus on obtaining safety data in adult participants. Cohort 1 and Cohort 2 (optional for dose exploration) will include participants ≥ 18 years of age. Cohort 3 will include participants ≥ 7 to \< 18 years of age and will be initiated following data and safety monitoring board (DSMB) recommendations. Participants will be monitored for 5 years post-administration of SGT-501 including the active treatment period (1 year) and long-term follow-up (LTFU) (4 years) period.

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Todos los de SLDB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07148089), actualizada en sep 2026.