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BNT326
A Clinical Study to Test if an Investigational Treatment Called BNT326 is Safe and Potentially Beneficial When Used Alone or in Combination With Other Investigational Treatments Such as BNT327, for People With Advanced Malignant Tumors
Ensayo de BioNTech SE en Tumor solido avanzado.
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 1.438
- Centros
- 76
- Fin del objetivo primario
- mar 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2025.
Qué mide
Parts 1 and 2 - All cohorts except Cohort 1F - Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAEs), treatment related adverse events (TRAEs), treatment emergent serious adverse events (TESAEs), and treatment related serious adverse events (TRSAEs) (from first dose of investigational medicinal product (IMP) up to 42 days (Part 1) and 90 days (Part 2) after the last dose of IMP or until a new systemic anti-cancer therapy is started, whichever occurs first (up to 26 months Part 1 or 27 months Part 2)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad, eficacia, dosis óptima y farmacocinética de BNT326 solo o combinado con agentes inmunoterapéuticos en participantes con tumores sólidos avanzados o recaídos/progresados tras terapia previa.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, efficacy, optimal dose, and pharmacokinetics (PK) of BNT326 as monotherapy (Part 1) and as combination treatment with immunotherapeutic agents (Part 2) in participants with histologically or cytologically confirmed solid tumors that are advanced (i.e., either metastatic or recurrent tumors with no further definitive treatment possible) and/or have relapsed/progressed after prior therapy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the safety, efficacy, optimal dose, and pharmacokinetics (PK) of BNT326 as monotherapy (Part 1) and as combination treatment with immunotherapeutic agents (Part 2) in participants with histologically or cytologically confirmed solid tumors that are advanced (i.e., either metastatic or recurrent tumors with no further definitive treatment possible) and/or have relapsed/progressed after prior therapy.
Más ensayos de BNTX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| RO7198457 intravenous | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | nov 2026 (prevista) |
| BNT351 | Fase 1 | Reclutando pacientes | nov 2026 (prevista) |
Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07070232), actualizada en sep 2026.