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BNT164a1
Safety and Immune Responses After Vaccination With Two Investigational RNA-based Vaccines Against Tuberculosis in BCG Vaccinated Volunteers
Ensayo de BioNTech SE en Tuberculosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 497
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- mar 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2023.
Qué mide
Frequency of solicited local reactions (pain, erythema/redness, induration/swelling) at the injection site up to 7 days after each dose (Up to 7 days after each dose) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueban hasta cuatro niveles de dosis de las vacunas BNT164a1 y BNT164b1 frente a placebo, para seleccionar una dosis segura y tolerable en una pauta de tres dosis.
Lo que dice el documentoevaluate up to four dose levels of the BNT164 investigational vaccines (BNT164a1 and BNT164b1) to select a safe and tolerable dose in a three-dose schedule.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a two-part randomized, placebo-controlled, observer-blind, safety and dose-finding Phase Ib/IIa study. This study will evaluate up to four dose levels of the BNT164 investigational vaccines (BNT164a1 and BNT164b1) to select a safe and tolerable dose in a three-dose schedule. This study includes: Part A (Phase Ib) and Part B (Phase IIa).
Más ensayos de BNTX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
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Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05547464), actualizada en mar 2026.