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Orelabrutinib
A Study of Orelabrutinib in Patients With Primary Progressive Multiple Sclerosis
Ensayo de Zenas BioPharma, Inc. en Esclerosis multiple (EM) primaria progresiva.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 705
- Centros
- 65
- Fin del objetivo primario
- jun 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2026.
Qué mide
Tiempo hasta el inicio de la progresion de discapacidad confirmada compuesta (cCDP), confirmada durante al menos 12 semanas (cCDP de 12 semanas) (hasta unas 120 semanas)
Qué se prueba
Se prueba orelabrutinib frente a placebo en pacientes con PPMS, con un tratamiento de aproximadamente 30 a 60 meses y unos 705 participantes.
Lo que dice el documentoThis is a phase 3, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of orelabrutinib compared with placebo in patients with PPMS. Patients will be treated for approximately 30 to 60 months, with a minimum treatment duration of 12 months. The study will enroll approximately 705 subjects in a 2:1 randomization (orelabrutinib: placebo), globally.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroOrelabrutinib is a CNS-penetrable BTK inhibitor. This is a phase 3, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of orelabrutinib compared with placebo in patients with PPMS. Patients will be treated for approximately 30 to 60 months, with a minimum treatment duration of 12 months. The study will enroll approximately 705 subjects in a 2:1 randomization (orelabrutinib: placebo), globally.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07067463), actualizada en sep 2026.