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Obexelimab · SunStone
A Study of Obexelimab in Patients With Systemic Lupus Erythematosus
Ensayo de Zenas BioPharma, Inc. en Lupus eritematoso sistemico.
Más ensayos de: Lupus eritematoso sistémico.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Additional data from the INDIGO trial presented at the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 2026 Congress, and published online by the New England Journal of Medicine. Obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% (HR 0.44; 95% CI 0.277–0.711; p=0.0005) reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized…
En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «Obexelimab». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…MAA) to the EMA in the second half of 2026. · Reported positive results from the Phase 3 INDIGO registrational trial of obexelimab for the treatment of IgG4-RD in January 2026: Announced that obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized placebo-controlled period. Obexelimab…
En un 8-K del 13 may 2026, en una frase que nombra «Obexelimab». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…function • Reported positive results from the Phase 3 INDIGO registrational trial of obexelimab for the treatment of Immunoglobulin G4-Related Disease (IgG4-RD) in January 2026: Announced that obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized placebo-controlled period. Obexelimab…
En un 8-K del 16 mar 2026, en una frase que nombra «Obexelimab». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 190
- Centros
- 110
- Fin del objetivo primario
- sep 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2024.
Qué mide
Primary Outcome Measure (del registro, en inglés) (24 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study aims to examine the efficacy and safety of obexelimab in participants with systemic lupus erythematosus (SLE).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06559163), actualizada en ago 2026.