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Obexelimab
A Study of Obexelimab in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis (MoonStone)
Ensayo de Zenas BioPharma, Inc. en Esclerosis multiple recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple recurrente.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Additional data from the INDIGO trial presented at the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 2026 Congress, and published online by the New England Journal of Medicine. Obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% (HR 0.44; 95% CI 0.277–0.711; p=0.0005) reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized…
En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «Obexelimab». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…MAA) to the EMA in the second half of 2026. · Reported positive results from the Phase 3 INDIGO registrational trial of obexelimab for the treatment of IgG4-RD in January 2026: Announced that obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized placebo-controlled period. Obexelimab…
En un 8-K del 13 may 2026, en una frase que nombra «Obexelimab». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…function • Reported positive results from the Phase 3 INDIGO registrational trial of obexelimab for the treatment of Immunoglobulin G4-Related Disease (IgG4-RD) in January 2026: Announced that obexelimab met the primary endpoint, demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful 56% reduction in the risk of IgG4-RD flare compared to placebo during the 52-week randomized placebo-controlled period. Obexelimab…
En un 8-K del 16 mar 2026, en una frase que nombra «Obexelimab». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 93
- Centros
- 47
- Fin del objetivo primario
- ago 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2024.
Qué mide
Cumulative number of new GdE T1 hyperintense lesions (Week 8 and Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study aims to examine the efficacy and safety of obexelimab in participants with relapsing multiple sclerosis
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06564311), actualizada en nov 2025.