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Viernes 2 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

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Sonelokimab

A Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

Ensayo de MoonLake Immunotherapeutics en Hidradenitis Supurativa.

Más ensayos de: Hidradenitis supurativa.

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…sonelokimab achieving an American College of Rheumatology (ACR) 50 response and Minimal Disease Activity (MDA) at Week 24. This followed the positive topline results in November 2023, where the trial met its primary endpoint with a statistically significant greater proportion of patients treated with either sonelokimab 60 mg or 120 mg (with induction) achieving an ACR50 response compared to those on placebo at Week 12. All…

En un 8-K del 10 ago 2026, en una frase que nombra «Sonelokimab». El documento en la SEC.

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…sonelokimab achieving an American College of Rheumatology (ACR) 50 response and Minimal Disease Activity (MDA) at Week 24. This followed the positive top-line results in November 2023, where the trial met its primary endpoint with a statistically significant greater proportion of patients treated with either sonelokimab 60mg or 120mg (with induction) achieving an ACR50 response compared to those on placebo at Week 12. All…

En un 8-K del 22 jun 2026, en una frase que nombra «Sonelokimab». El documento en la SEC.

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…sonelokimab achieving an American College of Rheumatology (ACR) 50 response and Minimal Disease Activity (MDA) at week 24. This followed the positive top-line results in November 2023, where the trial met its primary endpoint with a statistically significant greater proportion of patients treated with either sonelokimab 60mg or 120mg (with induction) achieving an ACR50 response compared to those on placebo at week 12. All…

En un 8-K del 11 may 2026, en una frase que nombra «Sonelokimab». El documento en la SEC.

Fase
Fase 3
Estado
Reclutando por invitación
Participantes
835
previstos
Centros
166
Fin del objetivo primario
jun 2028
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2025.

Qué mide

Seguridad y tolerabilidad a largo plazo de sonelokimab: Acontecimientos adversos (AA) tras el tratamiento con sonelokimab (2.5-3 years) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalúan la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de sonelokimab en personas con hidradenitis supurativa moderada a grave que ya participaron en un estudio previo.

Lo que dice el documentoevaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of sonelokimab in participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa who were previously enrolled in a parental study.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a study to evaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of sonelokimab in participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa who were previously enrolled in a parental study.

Más ensayos de MLTX

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
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SonelokimabFase 3Reclutando por invitaciónfeb 2028 (prevista)
SonelokimabFase 1Completadonov 2025 (real)
SonelokimabFase 3Completadosep 2025 (real)

Todos los de MLTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07007637), actualizada en jun 2026.