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Sonelokimab
An Open-label Study in Healthy Adults to Evaluate the Relative Bioequivalence of a Single-dose Administration of Sonelokimab Either by a Prefilled Syringe or an Autoinjector
Ensayo de MoonLake Immunotherapeutics en Relative Bioequivalence (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…sonelokimab achieving an American College of Rheumatology (ACR) 50 response and Minimal Disease Activity (MDA) at Week 24. This followed the positive topline results in November 2023, where the trial met its primary endpoint with a statistically significant greater proportion of patients treated with either sonelokimab 60 mg or 120 mg (with induction) achieving an ACR50 response compared to those on placebo at Week 12. All…
En un 8-K del 10 ago 2026, en una frase que nombra «Sonelokimab». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…sonelokimab achieving an American College of Rheumatology (ACR) 50 response and Minimal Disease Activity (MDA) at Week 24. This followed the positive top-line results in November 2023, where the trial met its primary endpoint with a statistically significant greater proportion of patients treated with either sonelokimab 60mg or 120mg (with induction) achieving an ACR50 response compared to those on placebo at Week 12. All…
En un 8-K del 22 jun 2026, en una frase que nombra «Sonelokimab». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…sonelokimab achieving an American College of Rheumatology (ACR) 50 response and Minimal Disease Activity (MDA) at week 24. This followed the positive top-line results in November 2023, where the trial met its primary endpoint with a statistically significant greater proportion of patients treated with either sonelokimab 60mg or 120mg (with induction) achieving an ACR50 response compared to those on placebo at week 12. All…
En un 8-K del 11 may 2026, en una frase que nombra «Sonelokimab». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 120
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2025.
Qué mide
Comparison of pharmacokinetics (PK) of an AI versus PFS administered single dose of sonelokimab (del registro, en inglés) (64 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a study to confirm the relative bioequivalence of sonelokimab administered subcutaneously via a prefilled syringe (PFS) or an autoinjector (AI) in healthy adult volunteers
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Todos los de MLTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06994936), actualizada en dic 2025.