MLTX · MoonLake Immunotherapeutics

2026

1. 21 jul 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

   Reich Kristian (director científico):

   • vende 43.700 acciones a 20,09 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
2. 20 jul 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

   Reich Kristian (director científico):

   • vende 16.105 acciones a 20,01 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
3. 15 jul 2026144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
4. 15 jul 20268-KOtros hechos relevantesEDGAR
5. 13 jul 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

   Santos da Silva Jorge (consejero delegado):

   • vende 33.936 acciones a 20,01 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
   • vende 68.289 acciones a 20,02 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
6. 2 jul 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

   Santos da Silva Jorge (consejero delegado):

   • vende 47.775 acciones a 20,03 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
7. 30 jun 2026144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
8. 29 jun 2026SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
9. 25 jun 20268-KNuevo acuerdo materialEDGAR
10. 24 jun 2026424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    MoonLake Immunotherapeutics ofrece 9.000.000 de acciones ordinarias Clase A y warrants prefinanciados para comprar hasta 1.000.000 de acciones adicionales Clase A.

    Lo que dice el documentoWe are offering 9,000,000 Class A Ordinary Shares, par value $0.0001 per share, and, in lieu of Class A Ordinary Shares to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase up to 1,000,000 Class A Ordinary Shares, pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

11. 23 jun 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Bodenstedt Matthias (director financiero):

    • vende 39.120 acciones a 22,04 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
12. 22 jun 20268-KOtros hechos relevantesEDGAR

    En resultados previos de noviembre de 2023, el ensayo alcanzó su objetivo primario con una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con sonelokimab 60mg o 120mg logrando una respuesta ACR50 frente a placebo en la semana 12.

    Lo que dice el documentoThis followed the positive top-line results in November 2023, where the trial met its primary endpoint with a statistically significant greater proportion of patients treated with either sonelokimab 60mg or 120mg (with induction) achieving an ACR50 response compared to those on placebo at Week 12.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    MoonLake anuncia los resultados de la Semana 52 de sonelokimab de su programa de Fase 3 VELA en hidradenitis supurativa y confirma el Día del Inversor el 22 de junio de 2026 ● Los resultados de los ensayos clínicos de Fase 3 VELA en la Semana 52 en adultos con hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave demuestran el perfil potencialmente mejor de su clase y mejor en la enfermedad de sonelokimab (SLK), con respuestas consistentes superiores a las observadas en ensayos de agentes competidores al final de sus respectivos ensayos parentales ● En concreto, alrededor del 67% de los pacientes tratados con SLK alcanzaron HiSCR75 al cabo de un año, más de una cuarta parte de los pacientes alcanzaron remisión inflamatoria (IHS4-100), y alrededor de un tercio alcanzó HiSCR100 ● Los pacientes tratados con SLK mostraron asimismo una mejora sustancial en HiSQOL en la Semana 52, con una diferencia de puntuación media entre el final del ensayo y el valor basal de -15,0 puntos, lo que indica un cambio medio de una afectación "grave" a "leve" de la calidad de vida relacionada con la HS ● Casi la mitad de los pacientes experimentó una reducción notable del dolor (una mejora de al menos 3 puntos respecto al valor basal en la Escala de Calificación Numérica (NRS) del peor dolor de piel) ● No se detectaron nuevas señales de seguridad en los ensayos VELA hasta la fecha, lo que respalda un perfil de seguridad consistente hasta la Semana 52 ● Los datos del ensayo VELA-TEEN en pacientes adolescentes con HS muestran una respuesta terapéutica sólida y ninguna nueva señal de seguridad en pacientes adolescentes, con casi el 70% de los pacientes alcanzando HiSCR75 en la Semana 24 y casi la mitad de los pacientes alcanzando HiSCR100 ● Se espera la presentación de la solicitud de licencia de producto biológico (BLA) para SLK en HS, incluyendo datos de pacientes adolescentes, a finales de septiembre de 2026, y seguirá la orientación previa de la agencia sobre la estrategia de etiquetado ● Se celebrará una transmisión web del Día del Inversor el 22 de junio de 2026, de 8:00 a 9:30 a.m. hora del Este (2:00 – 3:30 p.m.

    Lo que dice el documentoMoonLake Announces Week 52 Results of Sonelokimab from its Phase 3 VELA Program in Hidradenitis Suppurativa and Confirms Investor Day on June 22, 2026 ● Results from the Phase 3 VELA clinical trials at Week 52 in adults with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (HS) demonstrate sonelokimab’s (SLK) potential best-in-class and best-in-disease profile, with consistent responses that are higher than those observed in trials of competing agents at the end of their respective parental trials ● Namely, ~67% of patients treated with SLK achieved HiSCR75 at the one-year mark, with more than one quarter of patients achieving inflammatory remission (IHS4-100), and around one third reaching HiSCR100 ● Patients treated with SLK likewise showed substantial improvement in HiSQOL at Week 52, with a mean score difference between end of trial and baseline of -15.0 points, indicating an average change from “severe” to “mild” impairment of the HS-related quality of life ● Almost half of the patients experienced a marked reduction in pain (at least a 3-point improvement from baseline in the worst skin pain Numerical Rating Scale (NRS)) ● No new safety signals were detected in the VELA trials to date, supporting a consistent safety profile through Week 52 ● Data from the VELA-TEEN trial in adolescent HS patients show strong therapeutic response and no new safety signals in adolescent patients, with nearly 70% of patients achieving HiSCR75 at Week 24 and almost half of patients reaching HiSCR100 ● Submission of the Biologics License Application (BLA) for SLK in HS, including data from adolescent patients, is expected at the end of September 2026, and will follow previous agency guidance on the label strategy ● An Investor Day webcast will be held on June 22, 2026, 8:00 – 9:30 a.m. EST (2:00 – 3:30 p.m.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

13. 22 jun 2026424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    MoonLake Immunotherapeutics ofrece 150.000.000 de dólares en acciones ordinarias Clase A y warrants prefinanciados.

    Lo que dice el documento$150,000,000 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS Class A Ordinary Shares Pre-funded Warrants to Purchase Class A Ordinary Shares We are offering Class A Ordinary Shares, par value $0.0001 per share, and, in lieu of Class A Ordinary Shares to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase up to Class A Ordinary Shares, pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

14. 22 jun 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.

15. 18 jun 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.

16. 18 jun 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Bodenstedt Matthias (director financiero):

    • vende 15.082 acciones a 19,68 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
    • vende 2.794 acciones a 19,60 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
17. 18 jun 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.

18. 18 jun 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.

19. 18 jun 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.

20. 17 jun 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Reich Kristian (director científico):

    • vende 50.000 acciones a 18,89 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
    • vende 50.000 acciones a 18,70 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
    • vende 50.000 acciones a 19,43 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
21. 15 jun 2026144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
22. 9 jun 20268-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
23. 1 jun 20268-KNuevo acuerdo materialEDGAR
24. 15 may 2026SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
25. 13 may 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Bodenstedt Matthias (director financiero):

    • vende 13.653 acciones a 20,02 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
26. 11 may 20268-KResultadosEDGAR

    MoonLake realizo una reunion previa a la BLA con resultado positivo con la FDA.

    Lo que dice el documentoMoonLake conducted a positive final pre-BLA (Biologics License Application) meeting with the U.S.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En noviembre de 2023 el ensayo cumplio su objetivo principal, con una proporcion estadisticamente significativa mayor de pacientes tratados con sonelokimab de 60mg o 120mg logrando respuesta ACR50 frente al placebo en la semana 12.

    Lo que dice el documentoThis followed the positive top-line results in November 2023, where the trial met its primary endpoint with a statistically significant greater proportion of patients treated with either sonelokimab 60mg or 120mg (with induction) achieving an ACR50 response compared to those on placebo at week 12. All key secondary endpoints in the trial were met for the 60mg and 120mg doses with induction.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    MoonLake espera presentar la BLA de SLK para hidradenitis supurativa en adultos y adolescentes a la FDA a finales de septiembre de 2026.

    Lo que dice el documentoMoonLake expects to submit the BLA for SLK in adult and adolescent HS to the FDA at the end of September 2026. Following this, the acceptance of the BLA submission is expected to be received within 60 days at which point the FDA will also notify MoonLake whether Priority Review has been granted.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

27. 11 may 202610-QInforme trimestralEDGAR
28. 21 abr 2026DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
29. 21 abr 2026ARSInforme anual para accionistasEDGAR
30. 21 abr 2026DEFA14AMaterial adicional para la junta de accionistasEDGAR