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Pumitamig
Safety and Preliminary Efficacy of Pumitamig (BNT327), an Investigational Therapy for Patients With Non-small Cell Lung Cancer in Combination With Chemotherapy as First-line or Second-line Treatment
Ensayo de BioNTech SE en Cancer de pulmon no microcitico.
Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 60
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- oct 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2025.
Qué mide
Part 1 - Occurrence of dose limiting toxicities (DLTs) (Up to 21 days after first dose of investigational medicinal product (IMP)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio de fase II evalua la combinacion de pumitamig (BNT327) con el tratamiento estandar en pacientes con cancer de pulmon no microcitico avanzado o metastasico que progreso tras quimioinmunoterapia de primera linea.
Lo que dice el documentoopen-label study consisting of two parts in participants with advanced/metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) which progressed after a first-line chemoimmunotherapy to evaluate the combination of pumitamig (also known as BNT327, BMS-986545 or PM8002) with standard of care.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase II, multisite, open-label study consisting of two parts in participants with advanced/metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) which progressed after a first-line chemoimmunotherapy to evaluate the combination of pumitamig (also known as BNT327, BMS-986545 or PM8002) with standard of care. Part 1 is a safety run-in with pumitamig (Dose 1 or Dose 2) plus docetaxel and will include up to 12 participants in total to be treated in Part 1A and 1B sequentially. Part 2 is a dose expansion at the deemed safe dose of pumitamig plus docetaxel and will include up to 54 participants.
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Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06841055), actualizada en abr 2026.