Calendario›CRMD›Comparing The Safety And Efficacy Of DEFENCATH® In Reducing Central-Line Bloodstream Infections (CLABSIs) In Adults And Adolescent Participants Receiving Total Parenteral Nutrition Through A Central Venous Catheter (CVC)
Comparing The Safety And Efficacy Of DEFENCATH® In Reducing Central-Line Bloodstream Infections (CLABSIs) In Adults And Adolescent Participants Receiving Total Parenteral Nutrition Through A Central Venous Catheter (CVC)
Ensayo de CorMedix Inc. en Infecciones del torrente sanguineo asociadas a via central (CLABSI).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 200
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- ene 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2025.
Qué mide
Comparacion entre grupos de tratamiento de la proporcion de participantes que experimentan una infeccion del torrente sanguineo asociada a via central (CLABSI) dentro de los 12 meses posteriores al inicio del estudio (Self-administered by participants (or a designated caregiver) per the participants regular TPN/ line access schedule, through study completion (up to 12 months)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un ensayo de fase 3 compara DefenCath con heparina en adultos que reciben nutrición parenteral total domiciliaria a través de un catéter venoso central.
Lo que dice el documentoThis is a Phase 3, randomized, double-blind, controlled, adaptive, 2-arm, multicenter study to demonstrate the efficacy and safety of DefenCath in adult participants receiving home Total Parenteral Nutrition (TPN) via Central Venous Catheter (CVC) compared with heparin.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, randomized, double-blind, controlled, adaptive, 2-arm, multicenter study to demonstrate the efficacy and safety of DefenCath in adult and adolescent participants receiving home Total Parenteral Nutrition (TPN) via Central Venous Catheter (CVC) compared with heparin.
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| Taurolidine and Heparin | no aplica | Ya no disponible | sin fecha |
Todos los de CRMD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06822426), actualizada en sep 2026.