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Open-Label Study to Assess Safety and Time to Catheter-related Bloodstream Infections (CRBSI) in Subjects From Birth to < 18 Years of Age
Ensayo de CorMedix Inc. en Infecciones relacionadas con el cateter.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 36
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- jul 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2025.
Qué mide
Tiempo hasta el primer diagnostico clinico de infecciones del torrente sanguineo relacionadas con el cateter (CRBSI) (Patient has been randomized and has received at least 1 instillation of the assigned lock solution, and has received confirmed diagnosis of CRBSI (up to 13 months)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio evalúa la seguridad y el tiempo hasta infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéter de DefenCath en población pediátrica en hemodiálisis crónica por insuficiencia renal.
Lo que dice el documentoThis study is a post-marketing approval requirement to assess the safety and time to Catheter-related Bloodstream Infections (CRBSI) of DefenCath in pediatric population (birth to less than 18 years of age) who are on chronic HD for kidney failure.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| Taurolidine and Heparin | no aplica | Ya no disponible | sin fecha |
Todos los de CRMD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06714864), actualizada en sep 2026.