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Azetukalner · X-NOVA2
A Randomized Study of Azetukalner Versus Placebo in Major Depressive Disorder
Ensayo de Xenon Pharmaceuticals Inc. en Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…neuropsychiatric disorders, including major depressive disorder (MDD) and bipolar depression (BPD). Epilepsy Programs • Xenon announced positive topline data from the Phase 3 X-TOLE2 study in March 2026. The study met its primary endpoint of median percent change (MPC) in monthly FOS frequency from baseline to week 12 in both the 25 mg and 15 mg azetukalner dose groups compared to placebo (MPC of -53.2%, -34.5% and -10.4%, respectively…
En un 8-K del 7 may 2026, en una frase que nombra «Azetukalner». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 450
- Centros
- 51
- Fin del objetivo primario
- ago 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2024.
Qué mide
Change from baseline in the Hamilton Depression Rating Scale, 17-item (HAMD-17) score at Week 6 (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 6)
Qué se prueba
Un estudio de fase 3 evalua la eficacia clinica, seguridad y tolerabilidad de azetukalner en monoterapia en adultos con trastorno depresivo mayor.
Lo que dice el documentois a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the clinical efficacy, safety, and tolerability of azetukalner as a monotherapy in adult participants diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroX-NOVA2 is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the clinical efficacy, safety, and tolerability of azetukalner as a monotherapy in adult participants diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06775379), actualizada en jul 2026.