XEN1101

A Randomized Study of XEN1101 Versus Placebo in Focal-Onset Seizures (X-TOLE3)

Ensayo de Xenon Pharmaceuticals Inc. en Crisis de inicio focal.

Fase: Fase 3
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 360
Centros: 95
Fin del objetivo primario: oct 2026

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2023.

Qué mide

Cambio porcentual mediano (MPC) en la frecuencia de crisis focales desde el inicio hasta el DBP para XEN1101 frente a placebo. (From baseline through to the double blind period (week 12).) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se prueba XEN1101 como terapia adyuvante en personas con crisis epilépticas de inicio focal.

Lo que dice el documentoevaluate the clinical efficacy, safety and tolerability of XEN1101 administered as adjunctive therapy in focal-onset seizures.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe X-TOLE3 Phase 3 clinical trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate the clinical efficacy, safety and tolerability of XEN1101 administered as adjunctive therapy in focal-onset seizures.

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Todos los de XENE, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05716100), actualizada en may 2026.