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XEN1101 · X-ACKT

A Study to Evaluate XEN1101 as Adjunctive Therapy in Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures

Ensayo de Xenon Pharmaceuticals Inc. en Crisis tonico-clonicas generalizadas primarias.

Fase
Fase 3
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
160
previstos
Centros
138
Fin del objetivo primario
abr 2027
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2023.

Qué mide

Cambio porcentual mediano (MPC) en la frecuencia mensual (28 dias) de PGTCS (Baseline through DBP (Week 12)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se prueba XEN1101 como tratamiento anadido en personas con crisis tonico-clonicas generalizadas primarias.

Lo que dice el documentoto evaluate the clinical efficacy, safety, and tolerability of XEN1101 administered as adjunctive treatment in primary generalized tonic-clonic seizures (PGTCS).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the clinical efficacy, safety, and tolerability of XEN1101 administered as adjunctive treatment in primary generalized tonic-clonic seizures (PGTCS).

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05667142), actualizada en ago 2026.