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BNT317 DL1
Safety and Preliminary Effectiveness of BNT317, an Investigational Therapy for Advanced Solid Tumors
Ensayo de BioNTech SE en Tumor solido avanzado.
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 248
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- abr 2031
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2025.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 10 sep 2026 | Lectura de resultados | jun 2028 → abr 2031 |
Qué mide
Part A - Occurrence of DLTs (Up to 28 days after initiating BNT317 administration on Day 1 of Cycle 1 or the day before Cycle 3 Day 1, whichever comes earlier (each cycle is 14 days)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba BNT317 en dosis crecientes en participantes con tumores sólidos avanzados, para evaluar seguridad, tolerabilidad, farmacocinética e inmunogenicidad.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of increasing doses of BNT317 in participants with advanced solid tumors.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a first-in-human (FIH), open-label, multi-site study which will evaluate the safety, efficacy, tolerability, pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of increasing doses of BNT317 in participants with advanced solid tumors.
Más ensayos de BNTX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| BNT164a1 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BNT162b2 Vaccine | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| BNT314 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (real) |
| BNT163 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| RO7198457 intravenous | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | nov 2026 (prevista) |
| BNT351 | Fase 1 | Reclutando pacientes | nov 2026 (prevista) |
Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06750185), actualizada en sep 2026.