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AVT80

Study to Investigate Comparative Pharmacokinetics, Safety, Immunogenicity and Tolerability Between AVT80 and Entyvio

Ensayo de Alvotech en Sujetos varones y mujeres sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
385
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
ene 2026
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2025.

Qué mide

Demostrar la similitud farmacocinetica de AVT80 con Entyvio de la region geografica 1 y Entyvio de la region geografica 2, y entre Entyvio de la region geografica 1 y Entyvio de la region geografica 2 (Day Zero to Day 126) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe study has been designed as a randomised, parallel-group, double-blind, 3 arm study to investigate the comparative pharmacokinetics, safety, immunogenicity and tolerability between AVT80 and Entyvio in healthy volunteers.

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Todos los de ALVO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06732804), actualizada en ene 2026.