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AVT16
Study to Investigate Comparative Efficacy, Safety and Immunogenicity Between AVT16 and Entyvio
Ensayo de Alvotech en Colitis ulcerosa.
Más ensayos de: Colitis ulcerosa.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 301
- Centros
- 100
- Fin del objetivo primario
- nov 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2024.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study has been terminated based on Sponsor decision. This decision is not related to any safety concerns associated with the investigational products. It is related to the fact that study will be not required for product dossier submission.».
Qué mide
Respuesta clinica en la semana 6 (semana 6)
Qué se prueba
Se comparará la efectividad, seguridad e inmunogenicidad de AVT16 con Entyvio en participantes con colitis ulcerosa activa moderada a grave.
Lo que dice el documentorandomised, parallel-group, double-blind, 2 arm study of the comparative efficacy, safety and immunogenicity of AVT16 and Entyvio in male and female subjects with moderate to severe active ulcerative colitis.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study has been designed as a randomised, parallel-group, double-blind, 2 arm study of the comparative efficacy, safety and immunogenicity of AVT16 and Entyvio in male and female subjects with moderate to severe active ulcerative colitis.
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Todos los de ALVO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06570772), actualizada en dic 2025.