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ALVOEYE-D

Clinical Study to Evaluate the Handling and Safety of AVT06 PFS in Subjects With Chorioretinal Vascular Disease

Ensayo de Alvotech en Enfermedad vascular coriorretiniana.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
35
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
abr 2024
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2024.

Qué mide

Proporcion de inyecciones de AVT06 administradas con exito con PFS en el dia 1 para demostrar un manejo eficaz y seguro de AVT06 PFS. (dia 1)

Qué se prueba

Se evalúan la manipulación y seguridad de una jeringa precargada de AVT06 en sujetos con enfermedad vascular coriorretiniana, seguida de una fase de extensión opcional.

Lo que dice el documentoevaluate the handling and safety of AVT06 pre-filled syringe (PFS) in subjects with chorioretinal vascular disease followed by an optional extension phase of AVT06 pre-filled syringe (PFS)

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-arm, open label, multicenter clinical study to evaluate the handling and safety of AVT06 pre-filled syringe (PFS) in subjects with chorioretinal vascular disease followed by an optional extension phase of AVT06 pre-filled syringe (PFS)

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Todos los de ALVO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05986786), actualizada en abr 2025.