Calendario›GPCR›Aleniglipron or Placebo · ACCESS
Aleniglipron or Placebo · ACCESS
A Phase 2b, Dose-range Finding Study of the Efficacy and Safety of Multiple Doses of Aleniglipron (GSBR-1290) in Participants Living With Obesity or Overweight With at Least One Weight-related Comorbidity
Ensayo de Structure Therapeutics Inc. en Obesity, Overweight, or Chronic Weight Management (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…active:placebo) and started at 5 mg of aleniglipron (or placebo) with a 4-week titration schedule, reaching target doses of 45 mg, 90 mg or 120 mg once-daily. Each of the three doses in the ACCESS study achieved statistical significance on the primary endpoint and all key secondary endpoints. Primary efficacy estimandi results at 36 weeks are as follows: Aleniglipron 45 mg Aleniglipron 90 mg Aleniglipron 120 mg Placebo Mean percent change in body weight at…
En un 8-K del 8 dic 2025, en una frase que nombra «ACCESS». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 230
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2024.
Qué mide
Percent change in body weight from Baseline to Week 36 (del registro, en inglés) (inicio y semana 36)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-range finding study of the efficacy, safety, tolerability, PK, and PD of multiple doses of aleniglipron in participants living with overweight or obesity with at least one weight-related comorbidity. Participants will be randomized to aleniglipron or placebo in a ratio of 3:1 within each Cohort receiving multiple-ascending, QD doses of aleniglipron or placebo in titration steps of 4 weeks duration for a total of 36 weeks of treatment. At the end of the study (after completing 36 weeks of treatment), participants will be offered to continue with an open-label extension (OLE) where they will receive aleniglipron for an additional 36 weeks.
Más ensayos de GPCR
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| aleniglipron or placebo | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Aleniglipron · GSBR-1290 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| ACCG-2671 | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | mar 2027 (prevista) |
| Aleniglipron | Fase 3 | Reclutando pacientes | sep 2028 (prevista) |
| aleniglipron | Fase 3 | Reclutando pacientes | sep 2028 (prevista) |
| aleniglipron or placebo · ACCESS II | Fase 2 | Completado | ene 2026 (real) |
Todos los de GPCR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06693843), actualizada en ago 2026.